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May 28, 2023

LivaNova obtiene la autorización de la FDA para Essenz en

30 de agosto de 2023 Por Sean Whooley

Essenz ILBM proporciona una medición precisa y continua de parámetros sanguíneos esenciales durante los procedimientos de derivación cardiopulmonar (CPB). Se integra en el sistema de perfusión Essenz de próxima generación. Essenz permite a los perfusionistas acceder y gestionar parámetros sanguíneos confiables directamente desde la cabina del sistema. Elimina la necesidad de monitores o soportes adicionales.

LivaNova, con sede en Londres, dice que los analizadores de gases en sangre existentes sólo reflejan la condición clínica del paciente en el momento exacto en que se extrae una muestra. Esta muestra puede cambiar rápidamente y el análisis se vuelve irrelevante. Essenz ILBM proporciona monitoreo continuo en línea durante la duración de un procedimiento. LivaNova dijo que esto permite ofrecer un enfoque de perfusión adaptado al paciente y basado en decisiones basadas en datos.

La tecnología de detección B-Capta impulsa el ILBM de Essenz, lo que le permite proporcionar valores de parámetros en línea con los analizadores de gases en sangre de los hospitales. Proporciona valores medidos de saturación de oxígeno, hematocrito, presión parcial de oxígeno y temperatura. La alternativa, según LivaNova, es calcular los valores de estos parámetros.

Essenz ILBM tampoco requiere calibración para configurar las mediciones del dispositivo, lo que ahorra tiempo a los perfusionistas. Los parámetros arteriales y venosos se transfieren automáticamente al monitor de paciente de Essenz, lo que respalda la toma de decisiones y la perfusión dirigida a objetivos.

"Las condiciones dinámicas pueden cambiar rápidamente los parámetros sanguíneos de un paciente durante un procedimiento de derivación cardiopulmonar", dijo Marco Dolci, presidente de cardiopulmonar de LivaNova. “El monitor de sangre en línea Essenz proporciona una monitorización continua durante todo el procedimiento del paciente. El acceso a mediciones precisas y en tiempo real directamente desde el sistema de perfusión de Essenz permite tomar decisiones rápidas y estrategias de atención personalizadas para atender al paciente”.

Archivado en: 510(k), Cardiovascular, Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Gestión de la sangre, Tecnología sanitaria, Regulación/Cumplimiento, Vascular Etiquetado con: LivaNova

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